Alpha-Bio Tec Kalite Sistemi, Alpha-Bio Tec’in medikalcihazlarının uluslararası standartlara ve gereksinimlere uygunluğunu sağlamaktır. Sürekli yeterlilik ve etkinlik sağlamak ve tüm yasal gerekliliklere uymak için Alpha-Bio Tec, yüksek Kalite Güvence sistemine sahiptir.
Alpha-Bio Tec’in tıbbi cihazları:
CE onaylıdır.
ABD’de pazarlamanması için uygunluk onaylıdır (*belirli cihazlar için geçerlidir).
Tüm dünyada faklı sağlık kurumları tarafından onaylıdır.
Alpha-Bio Tec, belli başlı kalite kontrol standartlarına uygundur:
Kanada Tıbbi Cihazlar Uygunluk Değerlendirme Sistemi (CMDCAS) dahil BS EN ISO 13485: 2012.
2007/47 / EC değişikliklerini içeren 93/42 / EEC sayılı Konsey Direktifi.
Felsefemiz, planlama aşamasının üretim sürecinin en önemli parçası olduğudur. Hem ürün tasarımı hem de üretim prosedürlerini planlarken önemli bir kaynak yatırımında bulunuyoruz. Bu sayede üretim sürecinin uygulamasının ve üretim sonrası akışın sorunsuz ve verimli bir şekilde gerçekleşmesini sağlıyoruz. Bu yaklaşım yüksek kaliteli, birinci sınıf parçalar üretmemizi sağlarken, ürün geri iade oranlarını da büyük ölçüde azaltır.
Kalite Güvence Mühendisliği laboratuarımız en ileri teknolojiye sahip ölçüm cihazlarını kullanır ve dental implantoloji alanında ve ötesinde gereken herhangi bir ölçümü ölçme yeteneğine sahiptir.
